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招聘部门:国药现代研究院?制剂研究中心
岗位名称:制剂研究岗
工作地点:上海
职责描述:
1、根据研发项目要求,负责制剂的研发工作,能够对项目进行技术评估,独立设计试验方案并负责组织实施;
2、负责处方的筛选、处方工艺开发及相关数据整理;按照既定的计划和方案开展各项制剂研究工作,并按照合规要求做好实验记录;能独立撰写申报资料;
3、负责项目小试、中试放大,技术转移的相关工作;与分析人员保持紧密联系,对项目检验结果进行跟踪、交流和反馈,并对结果负责;
4、检索研发项目相关文献、专利,并形成报告;
5、与CRO、CMO公司实施技术交接和资料对接,与委外检测公司和物料供应商进行资料对接,并对结果进行及时反馈;
6、完成上级领导安排的其它临时性工作。
岗位要求:
1.硕士及以上,药学、药物制剂、药剂学、制药工程等相关专业,具有良好的团队协作精神,工作积极、责任心强。
2.熟悉国内、国际仿制药研发技术要求及注册申报的相关法规,熟悉研发流程;
3.具有3年以上工作经验,有固体和半固体制剂开发经验优先;
4.有完整申报获批经验优先。